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▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige der Gesundheitsberufe sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Die nachstehende Checkliste enthält Informationen, die bei der Behandlung von Patienten:innen mit MAVACAMTEN und der Beratung von Patient:innen und Betreuer:innen zu berücksichtigen sind, insbesondere im Hinblick auf die folgenden Risiken:
- Embryofetale Toxizität
- Herzinsuffizienz aufgrund systolischer Dysfunktion
- Unerwünschte Ereignisse aufgrund einer Überexposition gegenüber MAVACAMTEN infolge von Wechselwirkungen mit
- CYP (Cytochrom P450) 2C19 Inhibitoren bei CYP2C19-Ultraschnell- und Intermediar-Metabolisierern und
- mittelstarken oder starken CYP3A4-Inhibitoren bei CYP2C19-Langsam- und Normal-Metabolisierern
Bitte beachten Sie, dass diese Checkliste nicht als abschließend zu betrachten ist.